Professione
QUALITY ASSURANCE DIRECTOR
Data di pubblicazione 12-10-2017
Sede di lavoro [Lombardia,Italia ]
Categoria/Settore Farmaco etico
Funzione QA/QC

Descrizione

Per la società nostra cliente, un’importante realtà produttiva internazionale di sterili sita in Lombardia, cerchiamo un/una:

QUALITY ASSURANCE DIRECTOR

La risorsa si occuperà di assicurare un adeguato ed efficiente sistema di qualità aziendale, raccordandosi con tutte le funzioni nel rispetto delle GMP europee. 

In particolare dovrà:

* gestire le risorse del proprio Team, garantendone formazione e sviluppo;

* formare e aggiornare il Personale di Stabilimento;

* garantire l’attuazione delle procedure per la convalida dei fornitori di materie prime e dei materiali di confezionamento e assicurare la predisposizione e monitoraggio delle SOP, dei documenti di convalida, di qualifica e cleaning;

* coordinare la predisposizione dei Product Quality Review su base annuale;

* supervisionare la gestione delle deviazioni, delle azioni correttive (CAPA) e dei reclami da parte dei clienti;

* partecipare agli audits esterni ed interni ed alle ispezioni in accordo con il piano annuale. 

 

Il candidato ideale è in possesso di: 

* abilitazione alla funzione di Persona Qualificata fornita da AIFA;

* precedente esperienza maturata in QC e QA di aziende farmaceutiche (preferibilmente in reparti sterili);

* conoscenza delle GMPs Europee.

CONTATTI

Pharma Point Srl - Foro Buonaparte, 48 - 20121 Milano, Italia

Email: info@pharmapoint.it - Tel. +39 02-89013167

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